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    【ChiCTR2500097120】基于DCE-MRI指示剂动力学先进模型的脑胶质瘤复发与治疗相关反应鉴别诊断研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097120

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胶质母细胞瘤、淋巴瘤、转移瘤

    试验通俗题目

    基于DCE-MRI指示剂动力学先进模型的脑胶质瘤复发与治疗相关反应鉴别诊断研究

    试验专业题目

    基于DCE-MRI指示剂动力学先进模型的脑胶质瘤复发与治疗相关反应鉴别诊断研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过开发研究基于DCE-MRI分布式参数模型的辅助诊断系统来揭示脑部微血管参数与胶质瘤治疗过程中组织微环境变化的内在机理，为放射性坏死、假性进展与肿瘤复发或残留的鉴别诊断提供有力工具，并通过试验结果来为胶质瘤的诊治方案的个性化制定提供理论以及临床数据依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    张鑫用分层随机方法生成随机数列

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    南京鼓楼医院临床研究专项资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-20

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.磁共振检查拟诊胶质瘤，此前未经任何肿瘤相关的手术及放化疗治疗； 2.磁共振上完成 T1WI、T2WI、FLAIR 及T1CE、DWI 及DCE扫描； 3.放化疗前经手术或穿刺活检病理证实为胶质瘤； 4.患者开始接受治疗后定期随访至复发或缓解； 5.经手术或穿刺活检病理证实为复发或治疗反应；；

    排除标准

    1.完成检查但最终组织病理学证实为非胶质瘤以及放弃手术及活检未经病理证实的疑诊胶质瘤患者； 2.成像质量不佳(因不耐受、配合欠佳或其他原因所致图像伪影变形大)； 3.病灶完全囊变，实性成分极少难以完成后期图像处理；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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