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    【ChiCTR2100050618】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 比较艾司氯胺酮、瑞芬太尼、利多卡因减少儿童罗库溴铵缩肢反应一项前瞻性、双盲、安慰剂、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050618

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮/注射用盐酸瑞芬太尼/利多卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮/注射用盐酸瑞芬太尼/利多卡因

    首次公示信息日的期

    2021-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿麻醉

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 比较艾司氯胺酮、瑞芬太尼、利多卡因减少儿童罗库溴铵缩肢反应一项前瞻性、双盲、安慰剂、随机对照研究

    试验专业题目

    比较艾司氯胺酮、瑞芬太尼、利多卡因减少儿童罗库溴铵缩肢反应一项前瞻性、双盲、安慰剂、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：了解注射罗库溴铵小儿缩肢反应的情况，比较艾司氯胺酮、瑞芬太尼、利多卡因减少罗库溴铵小儿缩肢反应的发生情况，更好的指导临床麻醉。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用随机数字表将患者随机分成4组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-20

    试验终止时间

    2022-07-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.接受全麻择期外科手术的患者； 2.ASA I-II级； 3.3-12周岁，且监护人签署知情同意书的患者； 4.体重指数（Body Mass Index, BMI）18.5—24.5。；

    排除标准

    1.监护人未签署知情同意书的患者； 2.静脉通路不良、血管炎、既往血栓形成； 3.可预期的困难气道； 4.术前合并肝脏、肾脏等脏器功能不全、凝血功能异常或精神疾病者； 5.对全身麻醉药物过敏者，恶性高热病史或者家族史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验2条
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