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    【ChiCTR2400088870】基于无创远程监测的心力衰竭加重预警技术研发

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088870

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心力衰竭

    试验通俗题目

    基于无创远程监测的心力衰竭加重预警技术研发

    试验专业题目

    基于无创远程监测的心力衰竭加重预警技术研发

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518057

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）基于可穿戴设备与生物雷达技术对心衰患者进行无间断远程监测，从监测的BCG和SCG信号中提取有效生理参数或指标； （2）利用可穿戴设备与生物雷达技术采集的各项生理参数或指标，结合患者基线特征以及血液标志物，研发心衰加重的预警模型，并对模型进行内部和外部验证及优化，为患者管理提供可行方向和相关数据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国医学科学院阜外医院深圳医院 国家心血管疾病临床医学研究中心·深圳 自主课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1725

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在18岁及以上 2. 深圳市常住居民（过去12月在深圳居住超过6月者） 3. 根据《国家心力衰竭指南2023》（完整版）诊断为NYHA功能III-IV级的慢性心力衰竭患者 4. 表示能够接受并遵循研究的后续要求和完成每日监测任务 5. 签署知情同意书；

    排除标准

    1. 在过去一个月内发生过重大心血管事件（如心肌梗死、心脏手术、中风） 2. 计划或可能在基线入组后6个月内接受心脏移植或接受心室辅助装置的受试者 3. 起搏器依赖患者（依赖起搏器频率占比≥40%） 4. 因病情严重、精神异常或语言交流困难等原因无法正常完成研究者 5. 基线住院期间死亡者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院阜外医院深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518057

    联系人通讯地址

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