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【ChiCTR2400080617】小剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后产妇抑郁影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080617

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后产妇抑郁影响的研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后产妇抑郁影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对剖宫产术产妇进行不同药物的镇痛，通过术前、术中、术后的生命体征、不良反应记录及量表评估来判断对产后抑郁的降低，为产后抑郁甚至是抑郁症患者提供新的治疗方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由电脑生成随机数表

盲法

双盲，患者与随访者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、 年龄20-50岁； 2、 ASAI-II级； 3、 妊娠＞28周； 4、 要求接受术后镇痛治疗； 5、 在本院行剖宫产分娩术； 6、 同意参加本研究并签署协议；

排除标准

1、 拒绝参加本研究； 2、 伴有严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等重要脏器功能衰竭者； 3、 阿片类、镇静催眠类、精神类药品过敏或有该类药物滥用史： 4、 沟通障碍或神智障碍者； 5、 研究者认为不适合此项临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安国际医学中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710000

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1052条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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