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【ChiCTR2300074090】经皮脊髓刺激结合机器人辅助步态训练可改善脊髓损伤患者的活动能力和平衡能力

基本信息
登记号

ChiCTR2300074090

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

经皮脊髓刺激结合机器人辅助步态训练可改善脊髓损伤患者的活动能力和平衡能力

试验专业题目

经皮脊髓刺激结合机器人辅助步态训练可改善脊髓损伤患者的活动能力和平衡能力

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探讨经皮脊髓刺激联合机器人辅助步态训练对改善脊髓损伤患者平衡和活动能力的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员 简单随机化（信封法）

盲法

双盲。

试验项目经费来源

证监会补助金 (81771349)

试验范围

/

目标入组人数

7;13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

. 男性和女性受试者均可。 .不完全SCI的诊断（美国脊髓损伤协会损伤分级（ASIA分级）中评定为AIS B、C或D。 .年龄在18岁至80岁之间。 .受伤后03个月。；

排除标准

•有心脏起搏器 •不稳定型心绞痛或其他失代偿性心脏病。 •慢性阻塞性肺疾病。 •自主系统反射障碍。 •气管切开术。 •髋关节、膝关节（20°或更多屈曲）和踝关节（10°或更多跖屈）出现畸形和僵硬 •活动范围受限 •缺乏心血管调节或致残性疲劳。 •体重大于135公斤，身高大于2米。 •腿长差大于2厘米。 •骨质疏松症。 •下肢不稳定骨折，背部及下肢有褥疮。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安国际医学中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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