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【ChiCTR2500104723】牙周炎患者种植修复5年以上疗效及影响因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500104723

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎，种植体周粘膜炎，种植体周炎

试验通俗题目

牙周炎患者种植修复5年以上疗效及影响因素分析

试验专业题目

牙周炎患者种植修复5年以上疗效及影响因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.采用2018年牙周病和种植体周疾病国际分类中种植体周疾病的诊断标准，随访种植修复完成后5 年以上的牙周炎患者，调查了解经过完善牙周治疗后再进行种植修复治疗的牙周炎患者在种植修复后长期的种植体周疾病患病情况。 2.采用2018 年牙周病和种植体周疾病国际分类，探究牙周炎对于种植体周疾病的影响，分析口内天然牙、种植体相邻天然牙的牙周状况，如牙周袋深度、探诊出血指数、菌斑指数等，对于种植体周围组织健康的影响，寻找其与种植体生物学并发症的关系。 3.通过问卷调查，从患者角度出发，分析牙周炎患者种植修复后进行定期牙周及种植体维护治疗依从性的影响因素。 4. 在了解患者依从性影响因素的基础上，探讨改进医患交流方法、内容与技巧的策略，从而提高牙周炎患者种植修复维护治疗的依从性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-23

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

（1）种植前诊断为慢性或侵袭性牙周炎，并经过完善牙周系统治疗； （2）种植修复的上部结构为单冠或种植体支持的固定桥（固定桥≤4 单位）； （3）种植修复完成后行使功能的时间达到5 年以上； （4）种植治疗前牙周治疗、种植外科及修复治疗以及种植修复后随访复查的 临床资料齐全； （5）种植体上部修复完成时（基线）与复查时种植体的x 线检查使用平行投 照技术，并且影像质量达到影像学测量的标准。；

排除标准

（1）长期适用非甾体抗炎药、双膦酸盐药物等影响骨代谢的药物的患者 （2）可能影响种植治疗的全身系统性疾病未予控制或控制不良（如糖尿病患 者糖化血红蛋白>7%；高血压患者未控制的高血压≥180/110mmHg；缺血性心脏病患者不稳定的心绞痛或30 天内出现过心梗症状；心律失常患者：高度房室传 导阻滞等；有症状的心力衰竭；感染性心内膜炎、心瓣膜疾病等。）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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