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    【ChiCTR2500098110】音乐疗法在消化道恶性肿瘤化疗患者心理、生理状况及生活质量改善效果的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098110

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道恶性肿瘤

    试验通俗题目

    音乐疗法在消化道恶性肿瘤化疗患者心理、生理状况及生活质量改善效果的研究

    试验专业题目

    音乐疗法在消化道恶性肿瘤化疗患者心理、生理状况及生活质量改善效果的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索音乐疗法对缓解消化道恶性肿瘤（胃癌、结直肠癌、胰腺癌）化疗患者的心理压力（如焦虑、抑郁等）是否具有显著效果； 2.研究音乐疗法是否能有效改善化疗患者的生理状况，如改善化疗引起的常见不适（恶心、呕吐、血压、心率等）； 3.分析音乐疗法的应用对化疗患者整体生活质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者在https://online-random.com/cn/网站在线随机数生成器工具 生成随机数序列并拆分成两组： 1.生成一个包含40个不同的随机数的序列，确保它们是随机且没有重复的。 2.将这个随机数序列按顺序拆分成两组，前20个随机数为实验组，后20个随机数为对照组。 3.确定实验组和对照组的分组范围： 实验组的随机数范围是1到20，对照组的随机数范围是21到40。 逐一分配参与者到实验组或对照组。

    盲法

    由于音乐疗法的特殊性，无法对患者使用盲法。2组患者问卷资料的收集将由一名不知道试验分组的研究助理进行，同时数据的统计者也将使用盲法。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经临床病理组织学证实为消化道恶性肿瘤（胃癌、结直肠癌、胰腺癌）患者； 2.患者有正常的认知功能、阅读书写能力； 3.患者知情并同意参与临床研究，有一定的语言表达能力； 4.患者依从性好，年龄18-65岁，男女性别不限； 5.患者在化疗前预计至少能够生存半年及以上； 6.患者化疗方案为氟尿嘧啶类化疗药物，化疗每个周期时长相同且能够化疗完成4个周期以上； 7.患者听力正常，一年内未进行过音乐疗法。；

    排除标准

    1.除消化道恶性肿瘤（胃癌、结直肠癌、胰腺癌），有其他部位以往肿瘤共存者； 2.神志不清、意识障碍、听力障碍患者；  3.肝、肺等重要器官受到严重损害者； 4.进行免疫治疗的消化道恶性肿瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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