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    【ChiCTR2400094237】MHCⅡ类肿瘤新抗原ITGB2通过激活CD4+T细胞提高PD-1抑制剂疗效的作用及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094237

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    MHCⅡ类肿瘤新抗原ITGB2通过激活CD4+T细胞提高PD-1抑制剂疗效的作用及机制研究

    试验专业题目

    MHCⅡ类肿瘤新抗原ITGB2通过激活CD4+T细胞提高PD-1抑制剂疗效的作用及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究拟通过mRNA纳米脂质颗粒实现ITGB2在患者DC细胞的稳定表达，进一步通过免疫细胞活性检测、肝癌类器官杀伤实验，明确ITGB2对CD4+T细胞活性、PD-1抑制剂应答的作用及分子机制。旨在拓展肿瘤新抗原的作用机制，为肿瘤疫苗的临床应用提供新的依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访； 2.年龄>=18岁(以签署知情同意当日计算)，男女皆可； 3.根据 RECIST1.1标准，至少具有一个可测量病灶； 4.ECOG体力状态评分2分，ASA评分3分； 5.五年内未发生其他恶性肿瘤。；

    排除标准

    1.病检提示为：纤维板层HCC、肉瘤样HCC或混合型胆管癌。肝移植状态或具有活动性自身免疫性疾病史； 2.病人有其他严重的合并症：如合并严重心肺疾病，心功能在临床分级2级以下，肺部感梁，中重度COPD，慢支炎等，合并严重糖尿病和/或肾功能不全，合并严重营养不良等； 3.妊娠或乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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