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    【ChiCTR2100044404】从MAPK/ERK信号通路探讨不同剂量右美托咪定对硬膜外分娩镇痛母婴的影响及机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044404

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2021-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    从MAPK/ERK信号通路探讨不同剂量右美托咪定对硬膜外分娩镇痛母婴的影响及机制

    试验专业题目

    从MAPK/ERK信号通路探讨不同剂量右美托咪定对硬膜外分娩镇痛母婴的影响及机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过临床观察静脉注射不同剂量右美托咪定对分娩镇痛产妇及新生儿的影响，以期从MAPK/ERK信号通路揭示其在分娩镇痛中的分子生物学机制；并通过动物实验进一步揭示不同剂量右美托咪定在分娩镇痛中的作用，并从MAPK/ERK信号通路分析其在分娩镇痛中作用的可能机制。为探索一种对母婴安全有效的分娩镇痛药物配伍方法，为该药物在分娩镇痛中的广泛应用提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将符合纳入标准的受试者进行编号（按照入组顺序），通过SPSS软件产生随机数字，将随机数字由大到小进行排序并产生随机分组结果，

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    甘肃省科学技术厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-01

    试验终止时间

    2021-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为20～35岁； 2.经产科评估可经阴道分娩； 3.单胎、足月、头位初产妇； 4.无妊娠相关合并症（如妊娠高血压疾病、妊娠合并糖尿病、妊娠期胆汁淤积症等）。；

    排除标准

    1.平素有烟、酒嗜好及吸毒史者； 2.神经质者； 3.分娩镇痛中硬膜外镇痛泵PCA（患者自控镇痛）次数＞3次； 4.开始分娩镇痛到胎儿娩出超过8h； 5.试验中不遵循原定治疗方案，使用其他干预措施； 6.因为各种原因分娩中中转剖宫产者； 7.出现不良反应者； 8.试验过程中患者要求退出； 9.提供虚假信息者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1498条
    • 中国临床试验1357条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
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    • 药物ATC编码1条
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    原料药
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