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    【CTR20180325】丹鹿胶囊Ⅳ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20180325

    试验状态

    已完成

    药物名称

    丹鹿胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    丹鹿胶囊

    首次公示信息日的期

    2018-03-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    乳腺增生疾病（冲任失调、郁滞痰凝证）

    试验通俗题目

    丹鹿胶囊Ⅳ期临床试验

    试验专业题目

    丹鹿胶囊治疗乳腺增生疾病（冲任失调、郁滞痰凝证）多中心、开放、单臂Ⅳ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225500

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价广泛条件下大样本人群服用丹鹿胶囊的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2400 ；

    实际入组人数

    国内: 2435  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2019-11-01

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医乳腺增生病诊断标准；

    排除标准

    1.妊娠期、哺乳期，严重月经周期紊乱或功能性子宫出血妇女；

    2.乳腺炎症，乳腺恶性肿瘤及单纯良性肿瘤患者；

    3.服用避孕药及性激素药物者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院西苑医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
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