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    【ChiCTR2100051458】调控俯卧位患者气管导管套囊压力对术后咽部并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051458

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎损伤

    试验通俗题目

    调控俯卧位患者气管导管套囊压力对术后咽部并发症的影响

    试验专业题目

    调控俯卧位患者气管导管套囊压力对术后咽部并发症的影响

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1.观察体位变化对患者套囊压力的影响； 2.观察俯卧位手术中套囊压力的变化； 3.探讨术中监测套囊压力并将其控制在正常范围内对术后气道相关并发症的影响； 4.探讨术中套囊间断放气对术后气道相关并发症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者用SPSS26.0产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-23

    试验终止时间

    2021-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA分级为I-II级，年龄18-65岁，BMI<28kg/m2； 2.手术时间＞90min； 3.既往身体状况良好； 4.无明显心、肺、肝、肾功能异常； 5.无过敏史及家族遗传史； 6.无咽喉部急性炎性反应、无气道高反应性病史； 7.患者及家属同意并愿意配合。；

    排除标准

    1.术前有咽部不适、上呼吸道感染、肺部感染者； 2.有哮喘、慢性肺部疾病、气管造口术、气管狭窄、气管软化或其他喉气管解剖结构改变的气道疾病史者； 3.有病态性肥胖、口咽病变和畸形者（如扁桃体增生、肥大）；第一次插管失败患者； 4.术中应用氧化亚氮麻醉者； 5.术中出现套囊破损，导管位置过浅、过深，导管脱出等情况； 6.术后出现呛管、拔管困难等情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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