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    【ChiCTR-IOR-17010601】促红细胞生成素素对单肺通气肺损伤的治疗作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17010601

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    促红细胞生成素

    药物类型

    /

    规范名称

    促红细胞生成素

    首次公示信息日的期

    2017-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    单肺通气肺损伤

    试验通俗题目

    促红细胞生成素素对单肺通气肺损伤的治疗作用

    试验专业题目

    促红细胞生成素素对单肺通气肺损伤的治疗作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    单肺通气技术作为麻醉学领域里一个比较特殊的通气方法，是胸科手术的必须条件。单肺通气呼吸模式可以为手术提供良好的手术操作环境并提供双肺隔离从而保护健侧肺的安全。随着胸腔镜手术在临床中广泛开展，使得单肺通气策略应用越来越广泛。但是单肺通气可导致严重炎症反应，引起急性肺损伤，甚至急性呼吸窘迫综合症。以往的研究中人们关注的焦点多为单肺通气期间通气依赖侧肺损伤，包括机械牵张力、肺泡剪切力、肺泡过度膨胀导致的肺泡塌陷、肺血管阻力增加，进而引起通气肺炎症反应以及肺水肿的发生。但是近年来人们逐渐意识到，单肺通气期间萎陷肺同样存在严重的炎症反应，甚至影响患者的预后及生存率。单肺通气期间萎陷肺损伤的机制可能萎陷肺缺氧再氧合反应、缺血再灌注损伤、氧化应激反应、炎症反应。对于萎陷肺损伤目前还没有一种安全有效的治疗方法。促红细胞生成素对内毒素和缺血再灌注导致的肺损伤有显著治疗效果，还可以减轻体外循环导致的肾脏损伤。所以本试验拟通过给患者单次剂量的促红细胞生成素，观察其对单肺通气患者术中及术后肺功能的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究组通过在随机数指表中随机选择出10个数字，分配给10个患者。10个随机数字依次按照大小排列。其中前5个数字对应的患者分配到对照组，后5个数字对应的患者分配到EPO组。该分配过程重复6遍。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-02-09

    试验终止时间

    2017-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    60例胸外科肺叶切除患者，年龄20-60、ASAⅠ-Ⅱ患者；

    排除标准

    非肺癌患者；术前伴有免疫系统疾病；术前行放疗、化疗，免疫治疗的患者；术前存在有胸腔积液以及肺部感染者；低蛋白血症患者；有慢性肺部疾病以及哮喘病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第二医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    促红细胞生成素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发135条
    • 中国药品审评490条
    • 全球临床试验162条
    • 中国临床试验81条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文90条
    • 美国NDC目录7条
    • 中国台湾药品3条
    市场信息
    • 药品招投标10962条
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