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    【ChiCTR-IOR-16009483】颈部肌张力障碍精细化分型及精准治疗临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16009483

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-10-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痉挛性斜颈

    试验通俗题目

    颈部肌张力障碍精细化分型及精准治疗临床研究

    试验专业题目

    颈部肌张力障碍精细化分型及精准治疗临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.1 依据痉挛运动模式对颈部肌张力障碍进行精细化分型，验证及优化颈部肌张力障碍痉挛运动模式新的头颈分型方法，评价运动模式新的头颈分型与肉毒毒素治疗转归的相关性。 1.2 建立及优化CD患者责任肌肉的精准筛选辨别方法。 1.3 建立颈深部肌肉的精准注射方法。 1.4 探索低频rTMS与肉毒毒素的协同作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    决定受试者分组情况的随机数字由统计专家采用计算机软件（SAS9.1）程序产生

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-11-01

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合原发性颈部肌张力障碍诊断标准；（2）颈部肌张力障碍症状持续不少于1个月；（3）未接受手术治疗；（4）既往未曾接受肉毒毒素治疗或距离上次治疗超过3月；（5）愿意参加本研究调查，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）先天性斜颈，或者因肿瘤、外伤、药物等因素所导致头颈部姿势异常；（2）原发性颈部肌张力障碍患者仅表现为震颤；（3）不愿意接受肉毒毒素注射或有治疗禁忌者；（4）孕妇及哺乳期妇女；（5）精神疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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