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    【ChiCTR2000032163】光明高钙奶对女性骨健康改善的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032163

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨健康

    试验通俗题目

    光明高钙奶对女性骨健康改善的临床研究

    试验专业题目

    光明高钙奶对女性骨健康改善的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200336

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析比较干预实验前后受试者骨健康指标的变化情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    首席研究员提供的随机表。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    申办公司出资

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-22

    试验终止时间

    2020-08-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄范围在30-40岁白领女性； 2、在当地居住半年以上的常住居民； 3、在试验期间，参与者同意不服用任何药物、补剂、或者其他的乳制品包括酸奶饮品； 4、愿意服从所有试验要求和程序； 5、签署知情同意书； 7、能充分理解此项研究的性质、目的、获益以及可能存在的风险和副作用。；

    排除标准

    1、妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者； 2、患有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； 3、患糖尿病、甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿关节炎、多发性骨髓瘤等可能与继发性骨质疏松相关的疾病； 4、服用皮质醇激素、性激素、双膦酸盐、活性维生素D3、降钙素、甲状旁腺激素等影响骨代谢的药物史； 5、乳糖不耐受人群； 6、正在参加其他临床试验的患者； 7、资料不全影响效果判定者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    光明乳业股份有限公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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