yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000031833】L.casei LC2W对代谢综合症糖尿病高危人群血糖改善的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031833

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    L.casei LC2W对代谢综合症糖尿病高危人群血糖改善的临床研究

    试验专业题目

    L.casei LC2W对代谢综合症糖尿病高危人群血糖改善的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200336

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 研究L.casei LC2W对代谢综合症糖尿病高危人群的血糖改善。 次要目的： 1、研究L.casei LC2W对代谢综合症糖尿病高危人群血脂的改善； 2、研究L.casei LC2W对代谢综合症糖尿病高危人群肠道菌群的改善； 3、研究L.casei LC2W对代谢综合症糖尿病高危人群胃肠道消化和吸收功能的改善。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未说明 请说明何人使用何种方法（统计学软件？随机数字表？或其他）产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    申办公司出资

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-09

    试验终止时间

    2020-09-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、男性或女性志愿者，45岁至65岁； 2、糖尿病高危人群，血糖在6.1-6.9； 3、目前还未使用药物治疗； 4、志愿者能够理解本次试验的目的和要求，包括可能的风险及不良反应； 5、自愿参加本次试验并遵从试验设计； 6、同意签署知情同意书。；

    排除标准

    1、医学诊断为糖尿病的代谢综合症人群，并已经用药物进行治疗； 2、胃肠道症状治疗中； 3、目前患有腹泻； 4、使用阿司匹林或扑热息痛等镇痛药物； 5、在试验开始前2周使用过缓泻剂或其它促进消化物质； 6、长期使用益生菌粉治疗的； 7、长期使用有抑制或预防上呼吸道感染类症状作用的药物，如抗组胺类药、止咳药、高剂量维生素C等； 8、在过去3个月服用过对免疫反应有影响的药物，如抗生素等； 9、在过去6个月内接种过上呼吸道感染疫苗，或15天内接种过其他疫苗； 10、有酒精或药物成瘾者； 11、孕妇或哺乳期妇女，或者在试验期间有计划怀孕者； 12、在过去3个月中参加过其他临床试验者； 13、若干预期间血糖持续升高进入到医疗治疗期，志愿者自动退组。 14、研究员认为志愿者不能完全配合试验安排。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    光明乳业股份有限公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    最新临床资讯