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    【ChiCTR2000029188】光明队列实验调查研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029188

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠道健康和骨健康

    试验通俗题目

    光明队列实验调查研究

    试验专业题目

    光明队列实验调查研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200336

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究日常牛奶摄入对人体肠道健康和骨健康的潜在功能益处，为后续乳品营养相关信息的科普提供更多参考

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    申办公司出资

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-22

    试验终止时间

    2023-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 健康女性志愿者，45岁至60岁（不含） 2. 有饮用牛奶习惯（每周3天或3天以上，每天饮奶量300ML）或没有饮用牛奶或乳制品习惯的（每个月喝奶或摄入乳制品次数不超过4次，每次摄入量不超过100ML）志愿者 3. 愿意在参与试验期间，不参加其他介入性的临床研究； 4. 能充分理解此项研究的性质、目的、获得的益处以及可能存在的风险和副作用； 5. 愿意服从所有试验要求和程序； 6. 签署知情同意书；

    排除标准

    1. BMI高于28以上的 2. 代谢综合症人群 3. 最近一个月内不能服用酸奶或益生菌产品的 4. 最近两周内服用过抗生素的 5. 有严重胃肠道疾病的，或者经过胃肠道手术（包括胆囊切除术）的 6. 近半年内参加过其他临床研究的 7. 诊断有遗传性疾病或精神疾病史的 8. 研究员认为志愿者不能完全配合试验安排。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    光明乳业股份有限公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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