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    【ChiCTR1900027437】“光明清润高手”对冬季北方雾霾地区人群上呼吸道感染改善功效的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027437

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上呼吸道感染

    试验通俗题目

    “光明清润高手”对冬季北方雾霾地区人群上呼吸道感染改善功效的临床研究

    试验专业题目

    “光明清润高手”对冬季北方雾霾地区人群上呼吸道感染改善功效的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200336

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究光明清润高手对人体免疫系统的改善，主要观察北方冬季雾霾地区上呼吸道感染发病率及持续时间、发病症状的改善效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    首席研究员提供的随机表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    申办公司出资

    试验范围

    /

    目标入组人数

    68

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-27

    试验终止时间

    2020-01-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 男性或女性志愿者，25岁至55岁： 2. 亚健康白领（吸烟或不吸烟），在过去1年内患感冒次数4~6次，免疫力低下； 3. 志愿者能够理解本次试验的目的和要求，包括可能的风险及不良反应； 4. 自愿参加本次试验并遵从试验设计。；

    排除标准

    1. 已诊断为慢性疾病导致的免疫力低下； 2. 胃肠道症状治疗中； 3. 目前患有腹泻； 4. 患有慢性鼻炎、喉炎、胸腔或呼吸不畅等与上呼吸道感染症状相仿者，例如慢性过敏性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等； 5. 使用阿司匹林或扑热息痛等镇痛药物； 6. 在试验开始前2周使用过缓泻剂或其它促进消化物质； 7. 在试验开始前10天使用过含益生源/菌的奶制品或其他食品； 8. 长期使用有抑制或预防上呼吸道感染类症状作用的药物，如抗组胺类药、止咳药、高剂量维生素C等； 9. 在过去3个月服用过对免疫反应有影响的药物，如抗生素等； 10. 在过去6个月内接种过上呼吸道感染疫苗，或15天内接种过其他疫苗； 11. 有酒精或药物成瘾者； 12. 孕妇或哺乳期妇女，或者在试验期间有计划怀孕者； 13. 在过去3个月中参加过其他临床试验者； 14. 研究员认为志愿者不能完全配合试验安排。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    光明乳业股份有限公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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