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    【ChiCTR2100046751】汉本萃活妍产品改善女性气血健康的临床研究（RCT）

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046751

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    汉本萃活妍产品改善女性气血健康的临床研究（RCT）

    试验专业题目

    汉本萃活妍产品改善女性气血健康的临床研究（RCT）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200336

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：本次研究通过随机、双盲的临床研究评估汉本萃活妍饮品改善女性气血健康的功效。 2.次要目的： （1）专业无创评价仪器(包括Corneometer, VISIA CR, FLIR, PeriCam PSI) 测定面部和手指的相关指标来评估女性气血健康的改善。 （2）通过专业的疲劳量表F-14评估女性疲劳改善情况。 （3）通过血液蛋白组学和代谢组学以及生化指标的检测评估女性气血健康的改善。 （4）通过尿液代谢组学进行评估。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    首席研究员提供的随机表。 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    申办公司出资

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-25

    试验终止时间

    2021-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄为18-55岁绝经前成年女性志愿者，经过气血量表评分筛选入组。 2、签署知情同意书的志愿者。 3、能按照研究方案要求完成12周临床研究。 4、在研究期间无怀孕计划的志愿者。 5、肝肾功能正常的志愿者。 6、在研究期间无减肥计划（每天规律运动1小时或饮食控制或药物控制）的志愿者。；

    排除标准

    1、患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、肠易激综合症、肠炎性综合征等疾病者。 2、手部有手术史，或有过较严重外伤以及职业性手臂振动病人。 3、备孕期、妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者。 4、近1个月内服用气血改善的药品或者保健品，影响到对结果的判定者。 5、在过去3个月中参加过其他临床试验者。 6、研究员认为志愿者不能完全配合试验安排。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安利（中国）研发中心有限公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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