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【ChiCTR-IPR-17011974】纳布啡超前镇痛对腹腔镜胆囊切除手术患者血清炎性因子及术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011974

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2017-07-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胆囊结石或胆囊炎

试验通俗题目

纳布啡超前镇痛对腹腔镜胆囊切除手术患者血清炎性因子及术后疼痛的影响

试验专业题目

纳布啡超前镇痛对腹腔镜胆囊切除手术患者血清炎性因子及术后疼痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究纳布啡超前镇痛对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛的是否有效、是否优于术后给药 探究纳布啡超前镇痛可能的机制是否抑制了P物质、IL-6、IL-10的释放

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2018-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18～65岁，BMI18～30kg/m2;ASA Ⅰ～Ⅱ级;术前无慢性疾病史、无肝肾功能障碍;两周内无急性胆囊炎发作史;两周内无应用麻醉性镇痛药史;自愿签署知情同意书；

排除标准

意识不清或有认知功能障碍者;酗酒,滥用药物史;体重过轻或过重(标准体重±20%);手术时间小于30min或超过90min;中途转开腹者;晕动病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赤峰市医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸纳布啡的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评23条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验125条
全球上市
  • 美国FDA批准药品35条
  • 中国药品批文8条
  • 美国NDC目录18条
  • 欧盟互认程序药品2条
  • 英国药品2条
  • 法国药品6条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品8条
市场信息
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  • 政策法规数据库1条
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一致性评价
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  • 美国橙皮书33条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息29条
合理用药
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原料药
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