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【ChiCTR1900024389】阿瑞匹坦联合经皮穴位电刺激对腹腔镜妇科术后恶心呕吐的预防作用：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024389

试验状态

尚未开始

药物名称

阿瑞匹坦

药物类型

化药

规范名称

阿瑞匹坦

首次公示信息日的期

2019-07-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

妇科术后恶心呕吐

试验通俗题目

阿瑞匹坦联合经皮穴位电刺激对腹腔镜妇科术后恶心呕吐的预防作用：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

阿瑞匹坦联合经皮穴位电刺激对腹腔镜妇科术后恶心呕吐的预防作用：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

0240000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价阿瑞匹坦联合经皮穴位电刺激预防性治疗腹腔镜妇科术后恶心呕吐的作用；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学专业人员使用分组软件按照实验组和对照组1：1的比例，用随机化方法产生随机数，将受试者随机分入实验组和对照组。

盲法

患者、研究者和数据采集者均不知道随机分组情况，统计专业人员不参与具体试验，仅负责分组和后期数据分析。

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-20

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 ASA 分级 I 到 III 级； 2 年龄 18-65 岁； 3 BMI 18-30 kg/m2 ； 4 择期在全麻下进行妇科腹腔镜手术； 5 自愿并签署知情同意书； 6 女性，晕动症或PONV史，且Apfel评分大于或等于3分。；

排除标准

1 术前使用止吐药物； 2 术前合并严重高血压、心脏病、糖尿病者； 3 术前存在严重肝肾功能障碍者； 4 曾接受电针刺激治疗者； 5 经皮穴位电刺激禁忌者，包括施针部位皮肤破损、感染或体内有电生理装置植入者； 6 出于任何原因不能配合研究，例如语言理解障碍，精神疾病患者等； 7 围术期使用抗胆碱类药物者； 8 在入选研究前的 3 个月以内参与了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赤峰市医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

024000

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发9条
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