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【ChiCTR2100047754】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 布托啡诺对比舒芬太尼对机械通气患者镇痛效用研究： 一项单中心、随机对照、非劣效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047754

试验状态

尚未开始

药物名称

酒石酸布托啡诺/枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

酒石酸布托啡诺/枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

镇痛

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 布托啡诺对比舒芬太尼对机械通气患者镇痛效用研究： 一项单中心、随机对照、非劣效性研究

试验专业题目

布托啡诺对比舒芬太尼对机械通气患者镇痛效用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确使用布托啡诺作为镇痛药物对于重症患者机械通气时间的影响是否不劣于舒芬太尼； 2.比较布托啡诺和舒芬太尼对于重症患者的肠道功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究主持者采用简单随机、分组隐匿的方法进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.预期有创机械通气时间≥24小时； 3.入组时有创机械通气时间≤48小时； 4.需要采用镇静、镇痛药物治疗； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对研究药物过敏； 2.酗酒史； 3.妊娠或哺乳； 4.预期在入组后3天内要行重大手术； 5.罹患慢性疼痛，符合WHO慢性疼痛评分≥3分； 6.经常性使用强效阿片类药物，如吗啡，或镇静催眠药物； 7.近期通过硬膜外或任何其他局部导管技术实施阿片类药物镇痛； 8.美国麻醉师协会（ASA）患者分类V级、VI级； 9.颅脑损伤或器质性脑病理改变。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院弋矶山医院重症医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
酒石酸布托啡诺/枸橼酸舒芬太尼的相关内容
药品研发
  • 中国临床试验2条
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