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    【ChiCTR2000038806】硬膜外间歇脉冲式注入布托啡诺与舒芬太尼混合罗哌卡因用于剖宫产术后镇痛的效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038806

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    酒石酸布托啡诺+枸橼酸舒芬太尼+盐酸罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    酒石酸布托啡诺+枸橼酸舒芬太尼+盐酸罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2020-10-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后镇痛

    试验通俗题目

    硬膜外间歇脉冲式注入布托啡诺与舒芬太尼混合罗哌卡因用于剖宫产术后镇痛的效果

    试验专业题目

    硬膜外间歇脉冲式注入布托啡诺与舒芬太尼混合罗哌卡因用于剖宫产术后镇痛的效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200093

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    PIEB镇痛时在单次给药量相同的前提下，探讨合理的给要间隔时间，为优化剖宫产术后镇痛方案提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由统计人员用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级； (2) 年龄20～40岁； (3) 身高150～180cm； (4) BMI 24～30kg/m2； (5)心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围； (6) 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；

    排除标准

    (1) 重要脏器有原发性疾病，如甲亢、心肺疾病及神经肌肉病变等； (2) 精神或躯体上的残疾患者； (3) 怀疑或确有酒精、药物滥用病史； (4) 过敏体质如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对研究药物有过敏； (5) 椎管内麻醉禁忌。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200093

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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