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【CTR20210690】评价醒脑库克亚片治疗偏头痛的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

CTR20210690

试验状态

主动暂停（根据CDE沟通交流会意见修订临床试验方案）

药物名称

醒脑库克亚片

药物类型

中药

规范名称

醒脑库克亚片

首次公示信息日的期

2021-04-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

有先兆或无先兆偏头痛

试验通俗题目

评价醒脑库克亚片治疗偏头痛的有效性和安全性研究

试验专业题目

评价醒脑库克亚片治疗有先兆或无先兆偏头痛（异常粘液质型）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价醒脑库克亚片治疗有先兆或无先兆偏头痛（异常粘液质型）有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 3  ；

第一例入组时间

2021-04-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合有先兆偏头痛或无先兆偏头痛西医诊断标准；

排除标准

1.其他原发性头痛，如紧张型头痛、三叉自主神经性头痛等；以及各类继发性头痛，如缘于头颈部损伤的头痛、缘于头颈部血管病变的头痛、缘于非血管性颅内急性的头痛等；痛性脑神经病、其他面部疼痛和其他类头痛；

2.特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛、偏瘫型偏头痛、基底动脉型偏头痛等；

3.试验前3个月每月平均头痛时间≥15天者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

保定市第一中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

071000

联系人通讯地址
醒脑库克亚片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 政策法规数据库1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息1条
合理用药
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码1条
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