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    【CTR20243228】BR005-036C片II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243228

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    BR005-036C片

    药物类型

    化药

    规范名称

    BR005-036C片

    首次公示信息日的期

    2024-09-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    成人有先兆或无先兆偏头痛急性期治疗

    试验通俗题目

    BR005-036C片II期临床试验

    试验专业题目

    一项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，评估口服给药BR005-036C片在偏头痛急性期治疗中的安全性和有效性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201315

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估口服给药BR005-036C片在偏头痛急性期治疗中的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 288 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-09-10

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在18~75 岁的男性或女性受试者；2.符合国际头痛疾病分类第3 版(ICHD-3) 有或无先兆偏头痛诊断标准并且存在有或无先兆偏头痛发作至少1年的病史；

    排除标准

    1.受试者存在脑干先兆偏头痛、偏瘫型偏头痛或视网膜型偏头痛病史及诊断为新发每日持续头痛、三叉神经自主性头痛和颅神经痛的患者；

    2.受试者无法区分偏头痛发作与其他类型的头痛；

    3.筛选前1年内及研究期间存在自杀想法或有自杀行为的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第一医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    BR005-036C片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

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