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    【ChiCTR-TRC-08000210】Percutaneous transhepatic variceal embolization(PTVE) vs Transjugular intrahepatic portosystemic shunts (TIPS) in the management of Gastroesophageal Variceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-08000210

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2008-11-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管胃底静脉曲张破裂出血，上消化道出血，肝硬化，门静脉高压症

    试验通俗题目

    Percutaneous transhepatic variceal embolization(PTVE) vs Transjugular intrahepatic portosystemic shunts (TIPS) in the management of Gastroesophageal Variceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial

    试验专业题目

    Percutaneous transhepatic variceal embolization(PTVE) vs Transjugular intrahepatic portosystemic shunts (TIPS) in the management of Gastroesophageal Variceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨以永久性栓塞剂α-氰基丙烯酸（2-Octyl cyanoacrylate）为栓塞剂的改良经皮经肝曲张静脉栓塞术（PTVE)，在治疗食管胃底静脉曲张出血中的临床疗效及应用价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    计算机软件

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    山东省科技攻关项目（2005GG4202024）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    56;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2002-01-01

    试验终止时间

    2007-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    临床表现及影像学检查符合肝硬化门脉高压症诊断并符合1、急性或近期（3个月内）发生过食道胃底静脉曲张破裂出血者。 2、胃镜检查提示中、重度食管胃底静脉曲张；

    排除标准

    1.肝癌或其他恶性肿瘤； 2.严重肝功能损害 重度黄疸（总胆红素>171mmol/L），PT明显延长（>25秒），肝肾综合征； 3.门静脉狭窄或阻塞； 4.多囊肝或多发性肝囊肿； 5.心肺功能不全； 6.2期以上肝性脑病； 7.未能控制的感染性疾病，尤其存在胆道系统感染者； 8.布加氏综合症； 9.拒绝签署手术同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250021

    联系人通讯地址

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