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【ChiCTR-ONC-14004362】厄洛替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-14004362

试验状态

正在进行

药物名称

厄洛替尼

药物类型

/

规范名称

厄洛替尼

首次公示信息日的期

2014-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

厄洛替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的单臂研究

试验专业题目

厄洛替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的单臂研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)厄洛替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌患者，能否显著延长患者的无进展生存期。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

单臂研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、EGFR基因突变的非小细胞肺癌； 2、ⅢB或Ⅳ期； 3、Ⅰ-ⅢA期因各种原因不能手术者； 4、PS评分0-2分； 5、所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书。；

排除标准

1、EGFR突变阴性； 2、对厄洛替尼、培美曲塞、多西他赛或卡铂等药物过敏或不能耐受者； 3、之前已接受过靶向治疗或化疗等治疗； 4、有严重心、肝、肾等疾病者； 5、脑转移患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250012

联系人通讯地址
厄洛替尼的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评183条
  • 全球临床试验700条
  • 中国临床试验38条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品41条
  • 中国药品批文23条
  • 美国NDC目录42条
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  • 欧盟互认程序药品117条
  • 日本药品6条
  • 英国药品42条
  • 德国药品50条
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  • 中国香港药品27条
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市场信息
  • 药品招投标1615条
  • 药品集中采购7条
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  • 药品广告5条
一致性评价
  • 一致性评价18条
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生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息88条
合理用药
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  • 药物ATC编码1条
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  • 医保药品分类和代码29条
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