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【CTR20131241】罗红霉素盐酸氨溴索分散片人体药代动力学试验

基本信息
登记号

CTR20131241

试验状态

已完成

药物名称

罗红霉素氨溴索分散片

药物类型

化药

规范名称

罗红霉素氨溴索分散片

首次公示信息日的期

2015-02-05

临床申请受理号

CXHL0502619

靶点
适应症

下呼吸道感染伴痰液粘稠.

试验通俗题目

罗红霉素盐酸氨溴索分散片人体药代动力学试验

试验专业题目

罗红霉素盐酸氨溴索分散片人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以罗红霉素盐酸氨溴索分散片为受试制剂，考察受试者服药后的体内药动学特点，为临床合理化用药提供依据。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2011-09-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿受试者，男女各半；

排除标准

1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；

2.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；

3.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
罗红霉素氨溴索分散片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标109条
  • 药品广告6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录10条
  • 医保药品分类和代码5条
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