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【ChiCTR1900026028】关于中低度近视青少年应用角膜塑形镜控制近视进展过程中优势眼作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

关于中低度近视青少年应用角膜塑形镜控制近视进展过程中优势眼作用的研究

试验专业题目

关于中低度近视青少年应用角膜塑形镜控制近视进展过程中优势眼作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用基于Gabor信号识别的连续闪烁抑制法和基于整体运动感知的优势眼测量方法精准量化中低度近视青少年双眼视觉通路上视觉信息的处理过程的差异，并进一步探究在应用角膜塑形镜控制近视进展过程中优势眼的作用。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-08

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 8-14岁（含8岁和14岁），男女不限； 2. 双眼电脑验光屈光度数在-1.00D到-4.00D之间，散光不高于-1D，双眼等效球镜度差异不高于0.5D 3. 双眼最佳矫正视力在1.0或以上； 4. 18岁及以下受试者要求父母中的一方/监护人必须能够理解并亲自签署知情同意书； 5. 愿意遵从并能够配合研究者的指导进行相关检查，并按时随访。；

排除标准

1. 对托品酰胺或局部麻醉药不耐受或既往有此类药物过敏史； 2. 存在斜视和/或弱视； 3. 既往有眼部手术史（包括斜视手术）、外伤史； 4. 既往采取过不论何种形式的近视控制； 5. 有任何可能与影响眼部的全身性疾病。例如马凡氏综合征、早产儿视网膜病变、糖尿病等； 6. 有任何眼部外伤史或角膜、结膜及眼睑的异常情况（包括圆锥角膜和疱疹性病毒性角膜炎）； 7. 任何影响正常眼镜配戴的解剖结构异常、皮肤过敏或其它方面的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南爱尔眼视光研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址

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