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    【ChiCTR2200061458】阿芬太尼联合丙泊酚用于宫腔镜手术的临床效果观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061458

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸阿芬太尼注射液+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸阿芬太尼注射液+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2022-06-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    阿芬太尼联合丙泊酚用于宫腔镜手术的临床效果观察

    试验专业题目

    阿芬太尼联合丙泊酚用于日间手术的临床效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索本院现有药物国产阿芬太尼用于宫腔镜手术的镇痛效果。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    宁妇委「2021」9号

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-12

    试验终止时间

    2022-07-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟进行宫腔镜手术的妇女； 2.年龄18-55岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅱ级。；

    排除标准

    1.拒绝参加试验的患者； 2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 3.既往有异常手术麻醉恢复史者； 4.心电图提示：心率<50次/min； 5.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 6.术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg； 7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 8.贫血患者； 9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 10.预测可能发生或曾发生困难气道者； 11.已知对乳剂、阿片类药物过敏者； 12.不配合、无法沟通者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210001

    联系人通讯地址
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