CTR20233535
已完成
克立硼罗软膏
化药
克立硼罗软膏
2023-11-06
/
本品适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
克立硼罗软膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
克立硼罗软膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
313000
以呋欧医药科技(湖州)有限公司的克立硼罗软膏为受试制剂;并以Anacor Pharmaceuticals, Inc持证的克立硼罗软膏为参比制剂,进行人体生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ;
国内: 30 ;
2023-11-22
2023-12-02
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书;
登录查看1.(问询)首次使用本研究药物前3个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者;
2.(问询)有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史;特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史;
3.(问询)筛选前2周内使用过任何药品或者保健品、接受过疫苗接种者;
登录查看武汉市肺科医院
430013
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