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    【ChiCTR2500099898】基于血清β1肾上腺素受体抗体的肝移植术后早期心血管事件预测模型研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099898

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝移植

    试验通俗题目

    基于血清β1肾上腺素受体抗体的肝移植术后早期心血管事件预测模型研究

    试验专业题目

    基于血清β1肾上腺素受体抗体的肝移植术后早期心血管事件预测模型研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    肝移植术是目前终末期肝病最有效的治疗手段，但是肝移植术可引起显著的血流动力学改变，引起心衰及心律失常等严重心血管事件，并且是肝移植术后第三大死亡原因。因此，加强术前心血管事件风险评估至关重要，然而目前尚未良好的相关预测模型，本研究拟通过前瞻性队列研究，探索基于血清β1肾上腺素受体抗体（anti-beta-1-renergic receptor antibodies，抗β1-AR）预测肝移植术后早期心血管事件模型，提高高危人群的术前术中心血管风险因素管理，从而降低肝移植术后早期心血管事件的发生风险。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    北京市属医院科研培育计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    232

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 18-70岁，性别不限； 2.因各种病因近期拟行肝移植，如肝衰竭、肝硬化、肝癌； 3.签署知情同意书；；

    排除标准

    1.左心室收缩功能下降(射血分数< 45%)； 2.右室功能下降和/或明显的右室扩张； 3.重度肺动脉高压(PASP)≥35mmHg； 4.无法经治疗改善的严重结构性瓣膜异常(主动脉狭窄/返流，二尖瓣狭窄/返流、三尖瓣狭窄/返流)； 5.无法经治疗改善的严重冠状动脉疾病； 6.合并症状的颈动脉疾病； 7.合并难以根治的肝外恶性肿瘤； 8.合并难以控制的感染(包括细菌、真菌和病毒感染）；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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