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    【ChiCTR2500095698】基于数字疗法平台对非酒精性脂肪肝患者生活方式干预效果评价研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095698

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非酒精性脂肪肝

    试验通俗题目

    基于数字疗法平台对非酒精性脂肪肝患者生活方式干预效果评价研究

    试验专业题目

    基于数字疗法平台对非酒精性脂肪肝患者生活方式干预效果评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过了解当前非酒精性脂肪肝患者健康现状，结合文献回顾和专家咨询，构建基于数字疗法平台爱体App的多学科协作非酒精性脂肪肝患者生活方式干预方案。通过随机对照试验检验该干预方案的应用效果，提高患者自我管理水平和依从性，维持健康行为，解决非酒精性脂肪肝患者生活方式管理问题，达到提高生活质量和延缓疾病进展的目的。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表‌

    盲法

    对研究对象设盲，患者招募入组时未告知其分组情况。干预实施者为护士，资料收集者为研究者，由于护士对生活方式干预措施十分熟悉，无法避免知晓患者的分组情况，未对干预实施者施盲。

    试验项目经费来源

    北京市属医院科研培育计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄18～65岁； ②有一定的语言沟通及文字理解能力； ③签署知情同意书。；

    排除标准

    ①其他原因引起的脂肪肝，例如他莫昔芬等药物； ②合并有严重心、肝、肾等疾病； ③精神疾病、智力障碍者和孕妇等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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