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    【ChiCTR2500098715】LRP1B基因突变对中晚期肝癌患者系统治疗效果预测的验证性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098715

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性肝癌

    试验通俗题目

    LRP1B基因突变对中晚期肝癌患者系统治疗效果预测的验证性研究

    试验专业题目

    LRP1B基因突变对中晚期肝癌患者系统治疗效果预测的验证性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100069

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过监测中晚期HCC患者血浆中ctDNA的LRP1B基因突变情况，分析其对患者预后的影响，以及LRP1B基因突变与系统药物治疗效果之间的相关性，提高HCC患者治疗的精准性，并为探索新的治疗方案提供研究基础。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都医科大学附属北京佑安医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-21

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    首次确诊为巴塞罗那分期 B/C期的HCC成人患者 符合国家卫生健康委员会发布的《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》中HCC的诊断标准。 (1)有HBV或HCV感染，或由任何原因引起肝硬化者，发现肝内最大径≤2 cm结节后，行多参数MRI、动态增强CT、超声造影或肝细胞特异性对比剂Gd-EOB-DTPA增强MRI 4项检查，其中至少有2项显示动脉期病灶明显强化、门静脉期和（或）延迟期肝内病灶强化低于肝实质即“快进快出”的肝癌典型特征，则可做出肝癌的临床诊断；发现肝内最大径大于2 cm结节后，则上述4种影像学检查中只要有1项典型的肝癌特征，即可临床诊断为肝癌。 (2)有HBV或HCV感染，或任何原因引起的肝硬化者，随访发现肝内结节，经肝脏穿刺或手术切除病理证实为肝细胞癌。 (3)多于一个病灶且至少一个病灶超过3厘米或超过3个病灶，大小不论。或有血管侵犯/肝外转移。；

    排除标准

    1.年龄>80岁； 2.怀孕或哺乳中； 3.合并其他系统恶性肿瘤； 4.对靶向和/或免疫治疗药物过敏； 5.既往接受过任何针对HCC的局部或系统治疗； 6.合并免疫缺陷疾病； 7.患者或其家属拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100069

    联系人通讯地址

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