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【ChiCTR-TRC-14004761】经鼻给予右美托咪定复合口服咪达唑仑在孤独症儿童实施计算机辅助断层摄影镇静治疗的应用：一项前瞻性的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004761

试验状态

结束

药物名称

盐酸盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2014-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症

试验通俗题目

经鼻给予右美托咪定复合口服咪达唑仑在孤独症儿童实施计算机辅助断层摄影镇静治疗的应用：一项前瞻性的随机对照研究

试验专业题目

经鼻给予右美托咪定复合口服咪达唑仑在孤独症儿童实施机辅助断层摄影镇静治疗的应用：一项前瞻性的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探讨经鼻给予右美托咪定符合口服咪唑安定在孤独症儿童实施CT检查时镇静治疗的疗效如何。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按年龄病种分层随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患儿符合孤独症系谱障碍诊断标准DSM-IV的，ASA分级I-II，年龄在2-18岁，实施CT检查需要镇静治疗的患儿都纳入这项前瞻性随机对照研究中。；

排除标准

排除所有器官功能衰竭，对右美托咪定和咪达唑仑过敏的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验2条
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