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    【ChiCTR1900021160】替考拉宁在重症感染伴低蛋白血症患者中的PK/PD研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021160

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    替考拉宁

    药物类型

    化药

    规范名称

    替考拉宁

    首次公示信息日的期

    2019-01-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    低蛋白血症

    试验通俗题目

    替考拉宁在重症感染伴低蛋白血症患者中的PK/PD研究

    试验专业题目

    替考拉宁在重症感染伴低蛋白血症患者中的PK/PD研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究替考拉宁在重症感染伴低蛋白血症患者中PK/PD规律

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-01

    试验终止时间

    2020-02-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 使用替考拉宁治疗的患者； 2. 年龄18周岁以上，男女不限； 3. Sepsis诊断符合Spesis-3的相关标准； 4. 确诊和拟诊革兰氏阳性球菌引起感染的患者，感染性疾病包括以下之一：呼吸道感染、血流感染、导管相关感染、感染性心内膜炎、中性粒细胞减少伴发热、骨和关节感染、腹腔感染、皮肤和软组织感染. 5. 用药期间合并存在低蛋白血症(ALB<25g/L)。；

    排除标准

    1. 对替考拉宁过敏或有过敏史的患者； 2. 预防性使用替考拉宁的患者； 3. 患者拒绝入组，或由于患者与患者家属不愿意配合等原因无法获取血液样本患者； 4. 发生不可受的不良反应或严重不良反应者； 5. 使用替考拉宁后死亡的患者。 6. 低蛋白血症在使用替考拉宁前被纠正的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    莆田学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    替考拉宁的相关内容
    药品研发
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    • 中国药品审评63条
    • 全球临床试验26条
    • 中国临床试验10条
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    全球上市
    • 中国药品批文16条
    • 欧盟互认程序药品46条
    • 日本药品14条
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