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【ChiCTR1800019344】替考拉宁在危重症患者中的PK/PD研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019344

试验状态

正在进行

药物名称

替考拉宁

药物类型

化药

规范名称

替考拉宁

首次公示信息日的期

2018-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染

试验通俗题目

替考拉宁在危重症患者中的PK/PD研究

试验专业题目

替考拉宁在危重症患者中的药代动力学/药效学动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过群体药代动力学/药效学方法为中国危重症患者替考拉宁个体化治疗方案提供支持。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床静脉使用替考拉宁的患者； （2）替考拉宁为治疗性使用； （3）性别不限，年龄≥18 岁； （4）临床医生确诊和拟诊革兰氏阳性球菌引起感染的患者。感染性疾病包括以下之一：呼吸道感染、血流感染、导管相关感染、感染性心内膜炎、中性粒细胞减少伴发热、骨和关节感染、腹腔感染、皮肤和软组织感染.；

排除标准

（1）替考拉宁为非静脉给药的患者； （2）替考拉宁为预防性使用； （3）使用替考拉宁后 24 小时内死亡患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院（广东省医学科学院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
替考拉宁的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评63条
  • 全球临床试验26条
  • 中国临床试验10条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文16条
  • 欧盟互认程序药品46条
  • 日本药品14条
  • 英国药品35条
  • 德国药品28条
  • 法国药品14条
  • 中国台湾药品33条
市场信息
  • 药品招投标1073条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告4条
  • 药品广告4条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录10条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息41条
合理用药
  • 药品说明书15条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录9条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码15条
  • 药品商品名查询21条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息8条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械13条
  • 中国器械审评5条
  • 器审首次注册1条
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