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      【ChiCTR-OPN-17010364】注射用替考拉宁上市后安全性、有效性再评价，及细菌耐药性监测的10万例真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-OPN-17010364

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      注射用替考拉宁

      药物类型

      化药

      规范名称

      注射用替考拉宁

      首次公示信息日的期

      2017-01-09

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      感染性疾病

      试验通俗题目

      注射用替考拉宁上市后安全性、有效性再评价，及细菌耐药性监测的10万例真实世界研究

      试验专业题目

      注射用替考拉宁上市后安全性、有效性再评价，及细菌耐药性监测的10万例真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1) 探索不同剂量的注射用替考拉宁在真实世界中的安全性和有效性； 2) 探索不同剂量的注射用替考拉宁使用人群特征，临床用药及多次使用细菌耐药性特点； 3) 揭示罕见甚至十分罕见的、新的、非预期的、以及与长期用药相关的不良反应 4) 探索不同剂量的注射用替考拉宁与其他抗菌药物联用的优越性； 5) 探索注射用替考拉宁在感染性疾病治疗上的合理用药时机； 6) 揭示不良反应发生易患因素以及易患人群、适宜人群识别特征； 7) 调查注射用替考拉宁临床使用真实现状，为进一步风险管理、扩大适应症和专家共识剂量研究提供临床线索和依据； 8) 为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供参考依据； 9) 进一步提升注射用替考拉宁安全用药水平、基本医疗保障能力及市场生命力。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      申办方提供

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100000

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2017-01-06

      试验终止时间

      2019-11-06

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      处方注射用替考拉宁的患者。；

      排除标准

      无；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京协和医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      注射用替考拉宁的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评56条
      • 中国临床试验4条
      全球上市
      • 中国药品批文14条
      • 中国台湾药品1条
      市场信息
      • 药品招投标1073条
      • 企业公告4条
      • 药品广告4条
      一致性评价
      • 一致性评价10条
      • 仿制药参比制剂目录12条
      • 参比制剂备案1条
      • 中国上市药物目录10条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息36条
      合理用药
      • 药品说明书15条
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