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【ChiCTR1800015974】磷霉素氨丁三醇散临床应用回顾性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015974

试验状态

正在进行

药物名称

磷霉素氨丁三醇散

药物类型

化药

规范名称

磷霉素氨丁三醇散

首次公示信息日的期

2018-05-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

泌尿系统感染

试验通俗题目

磷霉素氨丁三醇散临床应用回顾性真实世界研究

试验专业题目

磷霉素氨丁三醇散临床应用回顾性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）探索不同使用剂量、疗程下磷霉素氨丁三醇散在实际临床诊疗中防治不同类型泌尿系统感染的安全性和有效性； 2）探索磷霉素氨丁三醇散真实世界中使用人群特征，及不同人群的有效性和安全性； 3）探索磷霉素氨丁三醇散不良反应的易发因素及易发人群特征。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本试验不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

申办方资助

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-03

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 提取处方磷霉素氨丁三醇散患者； 2） 其中泌尿系感染需治疗前、治疗后一周之内两次尿常规检查。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评12条
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合理用药
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