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    【ChiCTR1900023802】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小儿肺热清颗粒上市后有效性、安全性再评价真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023802

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    小儿肺热清颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    小儿肺热清颗粒

    首次公示信息日的期

    2019-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性支气管炎

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小儿肺热清颗粒上市后有效性、安全性再评价真实世界研究

    试验专业题目

    小儿肺热清颗粒上市后有效性、安全性再评价真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）评估小儿肺热清颗粒在临床实际应用中对急性支气管炎的疗效，进一步评估小儿肺热清颗粒在广泛未成年儿童使用人群中的有效性； （2）评估小儿肺热清颗粒在广泛未成年儿童使用人群中的安全性； （3）调查小儿肺热清颗粒临床实际应用的现状，包括治疗情况、联合用药、疗程等，为提高安全用药水平、优化用法用量提供更多临床线索和依据； （4）为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供证据推荐的参考依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    申办方提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）处方小儿肺热清颗粒的患者； （2）年龄1-14岁。 （3）签署知情同意的患者。；

    排除标准

    无；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学中南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 境内外生产药品备案信息5条
    合理用药
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    • 医保药品分类和代码3条
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