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    【ChiCTR1900022480】王鹏老师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 银丹心泰滴丸病例登记研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022480

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    银丹心泰滴丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    银丹心泰滴丸

    首次公示信息日的期

    2019-04-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病心绞痛

    试验通俗题目

    王鹏老师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 银丹心泰滴丸病例登记研究

    试验专业题目

    银丹心泰滴丸治疗冠心病心绞痛安全性、有效性评价病例登记研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）评估银丹心泰滴丸在广泛人群中使用的安全性，发现新的、罕见的不良反应以及不良反应的易患人群，为临床医生的合理用药提供指导。 （2）评估银丹心泰滴丸用于冠心病、心绞痛领域的疗效，进一步评价银丹心泰滴丸临床应用的有效性； （3）调查银丹心泰滴丸临床实际应用的现状，为提高安全用药水平、优化用法用量以及治疗方案，增加适应症提供更多的临床线索和依据； （4）为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供证据推荐的参考依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    真实世界研究，病例登记研究，单组病例，不适用。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    贵州神奇制药有限公司提供。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-05-01

    试验终止时间

    2024-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    处方银丹心泰滴丸的患者。；

    排除标准

    基于真实世界研究模式的病例登记研究，无排除标准。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书3条
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    • 医保药品分类和代码3条
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