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    【ChiCTR2500100900】奥赛利定在深度镇静/全身麻醉下复杂支气管镜诊疗中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100900

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全身麻醉导致的呼吸抑制

    试验通俗题目

    奥赛利定在深度镇静/全身麻醉下复杂支气管镜诊疗中的应用

    试验专业题目

    奥赛利定在深度镇静/全身麻醉下复杂支气管镜诊疗中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对比奥赛利定和常规的舒芬太尼用药方案对围手术期呼吸抑制的作用，评估奥赛利定在复杂支气管镜诊疗患者中呼吸管理是否存在优势，优化复杂支气管镜诊疗的深度镇静/全身麻醉用药方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由负责随机化的医生借助 SPSS20.0 软件产生的随机序列，将入选患者按治疗顺序前后排列获得随机数，利 用 SPSS 的“可视分箱”功能对随机数及其对应的研究对象进行分组，每组各 90 例。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会科研专项资助基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行支气管内超声引导针吸活检、经支气管镜冷冻治疗或活检等复杂支气管镜诊疗的患者。 2.经术前评估，可以在深度镇静/全身麻醉下行支气管镜诊疗的患者。 3.患者及家属知情且自愿参加研究。 4.年龄18~75岁；ASA I～III级。；

    排除标准

    1.拒绝参加研究的患者。 2.呼吸睡眠暂停综合症患者。 3.患有严重心功能不全，呼吸功能障碍的患者。 4.患有肝肾功能损伤；肠梗阻；酗酒或有药物依赖的患者。 5.不能配合或交流困难的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院（广东省医学科学院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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