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    【ChiCTR2500099018】术中血液灌流对 Stanford A 型主动脉夹层术后 CIRP 表达及急性肾损伤影响的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099018

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Stanford A 型主动脉夹层

    试验通俗题目

    术中血液灌流对 Stanford A 型主动脉夹层术后 CIRP 表达及急性肾损伤影响的前瞻性研究

    试验专业题目

    术中血液灌流对 Stanford A 型主动脉夹层术后 CIRP 表达及急性肾损伤影响的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    CPB 术中 HP 能否有效降低 TAAD 术后 AKI 的发生风险，能否有效降低 TAAD 术后 CIRP 的表达水平。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本试验运用SAS 9.4统计软件，按1:1比例分为试验组和对照组。产生编号连续（001-112）的随机编码表，所选择的区段（block）长度和随机种子数等作为保密数据一起密封在盲底中。随机数字表由生物统计学系专业人员提供。

    盲法

    部分盲法（患方和评价者方）

    试验项目经费来源

    2023年广东省医学科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    95

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄在18-75周岁 2.患者为TAAD，发病时间在7天内 3.签署知情同意书；

    排除标准

    1.术前 CTA 提示单侧或双侧肾动脉假腔供血 2.既往有肾功能不全史 3.术前各种原因服用抗凝、抗血小板药物造成术中止血困难，体外循环时间超过 6 小时 4.术前存在严重器官灌注不良，如：下肢缺血或术前昏迷 5.BMI>40 Kg/m^2或者妊娠状态 6.目前正在参与其他临床试验 7.不能获得患者或委托人的书面同意者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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