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    【ChiCTR2500096967】心源性休克患者疾病进展危险因素的观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096967

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心源性休克

    试验通俗题目

    心源性休克患者疾病进展危险因素的观察性研究

    试验专业题目

    心源性休克患者疾病进展危险因素的观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1) 主要目的：前瞻性收集心源性休克患者的临床特征，分析临床特征与预后关系，为心源性休克患者的临床治疗和预防提供理论依据。 2) 次要目的：通过对预后相关危险因素的分析，构建心源性休克预后预测模型，并通过内部及外部数据评估预测模型的性能。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2035-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄范围：18岁以上。 2）符合心源性休克的诊断标准： 存在低血压表现及至少1项脏器灌注不足征象。 3）低血压表现：血容量充足的情况下，收缩压≤90mmHg超过 30min；或平均动脉压<65mmHg超过30min；或者需要血管活性药物/循环辅助装置支持维持收缩压 90mmHg以上。 4）脏器灌注不足征象：排除其他原因的精神状态改变（早期兴奋，晚期抑制萎靡）；肢端皮肤湿冷、花斑；少尿或无尿<30ml/h；代谢性酸中毒，血浆乳酸浓度>2mmol/L。 5）患者或授权委托人同意参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

    排除标准

    1) 入院时明确存在其他可导致休克的病因（出血、创伤、药物等）且经研究者评估考虑非心源性病因为休克的主要原因。 2) 持续心肺复苏超过60分钟且无建立ECMO等器械辅助支持。 3) 根据 SCAI 分期已经进入 E 期的心源性休克患者； 4) 近 3 个月内曾接受其它新药临床实验者； 5) 合并有精神病、酗酒和或精神活性物质药物滥用者和依赖者； 6) 病历信息缺失、理化指标缺失者。 7) 研究者判断不宜参加本研究的患者 8） 妊娠或准备妊娠者以及哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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