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【ChiCTR2500101368】不同剂量生理盐水封管前冲管对CRRT治疗患者非隧道式导管功能的影响：一项前瞻性、随机平行对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

不同剂量生理盐水封管前冲管对CRRT治疗患者非隧道式导管功能的影响：一项前瞻性、随机平行对照研究

试验专业题目

不同剂量生理盐水封管前冲管对CRRT治疗患者非隧道式导管功能的影响：一项前瞻性、随机平行对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探讨封管前不同剂量生理盐水冲管对NCC功能不良的影响； 2.次要目的：探讨CRRT治疗状态下NCC功能不良发生的影响因素

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验组织者使用随机数表产生随机序列

盲法

单盲试验：试验中招募者不知道自己所接受的处理措施是试验组还是对照组。

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目（A2024441）

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-05

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄≥18周岁； （2）患者采用新置入的NCC作为CRRT治疗通路； （3）签署血液净化知情同意书。 （4）签署本项目的知情同意书、自愿及愿意配合随访。；

排除标准

（1）由于临时血液净化置管术操作不当导致贯穿血管而拔除导管者； （2）由于烦躁或精神类疾病自行拔除血液净化导管者； （3）导管首次使用时导管功能不良（血流量不足180ml/min）； （4）使用动静脉内瘘、TCC进行CRRT治疗者； （5）患者入组后血液净化导管使用盐水冲管次数＜2次； （6）单纯只做血浆置换或血液灌流者。 （7）具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）； （8）筛选检查前6个月内曾参加过任何药物临床试验者； （9）研究者判断不宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址

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