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    【ChiCTR2500098876】内镜下腰椎间盘切除术后复发因素的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098876

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎间盘突出术后复发

    试验通俗题目

    内镜下腰椎间盘切除术后复发因素的回顾性研究

    试验专业题目

    内镜下腰椎间盘切除术后复发因素的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨单纯内镜下行腰椎间盘切除/腰椎髓核摘除的病人复发因素

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金项目(No. 82102636、No. 82472533、No. 82201360) 广州市科技专项(No. 2024A04J10010) 广东省基础与应用基础研究基金项目(No. 2023B1515120078) 广东省人民医院专任高层次人才引进基金项目(No. KY0120231008)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、 腰椎间盘突出，有腰痛或（伴）下肢疼痛，并且具有以下一种或多种情况，如腰椎 X 射线，CT 扫描和 MRI 扫描所记录：腰椎间盘突出伴有神经根/脊髓压迫。 2、拥有完整的术前术后 VAS、NDI 等评分量表记录。 3、 年龄 18 至 70 岁，手术时骨骼成熟。；

    排除标准

    1. 既往有过腰椎内固定手术病史 2. 诊断为脊柱感染的肿瘤或外伤 3. 既往接受酒精和/或药物滥用治疗的酒精和/或药物滥用者。 4. 是否有任何疾病会妨碍准确的临床评估（例如，神经肌肉疾病等）。 5. 具有明显或活跃的细菌感染，局部或全身性和/或潜在的菌血症。 6. 存在活动性恶性肿瘤或既往恶性肿瘤史。 7. 智力障碍，影响数据的准确性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址

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