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    【CTR20130233】芪丹鼻敏丸Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130233

    试验状态

    已完成

    药物名称

    芪丹鼻敏丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    芪丹鼻敏丸

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    CXZL0600255

    靶点

    /

    适应症

    季节性变应性鼻炎（肺脾气虚型）

    试验通俗题目

    芪丹鼻敏丸Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    随机双盲、高低剂量平行对照、多中心临床研究评价芪丹鼻敏丸治疗季节性变应性鼻炎Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    044000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价芪丹鼻敏丸治疗季节性变应性鼻炎（肺脾气虚型）的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 480 ；

    实际入组人数

    国内: 480  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-09-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.确诊为季节性变应性鼻炎的患者，病程≥2年、于发作季节发病且每次发病时间＜2个月，本次发病时间≤1周者；

    排除标准

    1.既往患有严重的肝肾疾病者或入组前肝肾功能明显异常者（ALT≥2ULN，Cr＞ULN）；

    2.上呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化患者，及哮喘者,除轻度间歇性哮喘(见97年NAEPP关于哮喘严重程度标准的指南)；

    3.慢性或间歇性使用吸入,口服，肌肉注射，静脉注射，和/或强效或超强效外用皮质类固醇；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100078

    联系人通讯地址
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