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【ChiCTR1800019467】氟西汀改善脑梗死脑血流自动调节能力的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019467

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸氟西汀

药物类型

化药

规范名称

盐酸氟西汀

首次公示信息日的期

2018-11-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脑梗死

试验通俗题目

氟西汀改善脑梗死脑血流自动调节能力的作用及机制研究

试验专业题目

氟西汀改善脑梗死脑血流自动调节能力的作用及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确氟西汀对脑梗死脑血流自动调节能力的改善作用及其机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合世界卫生组织关于急性脑梗死的诊断标准，且经头颅CT或头颅磁共振明确梗死责任血管为一侧大脑中动脉的大脑半球梗死患者；2.初次发生缺血性卒中；3.发病时间在3天以内；4.年龄30-80岁；5.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.出血性脑梗死患者；2.昏迷患者；3.大面积脑梗死患者；4.配合经颅多普勒超声检查欠佳的患者；5.正在参加或3个月内参加过其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸氟西汀的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评149条
  • 全球临床试验14条
  • 中国临床试验29条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品159条
  • 中国药品批文25条
  • 美国NDC目录283条
  • 欧盟互认程序药品61条
  • 英国药品87条
  • 德国药品106条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品40条
市场信息
  • 药品招投标2593条
  • 药品集中采购2条
  • 政策法规数据库13条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告3条
  • 药品广告23条
一致性评价
  • 一致性评价11条
  • 仿制药参比制剂目录20条
  • 参比制剂备案9条
  • 美国橙皮书159条
  • 中国上市药物目录15条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息54条
合理用药
  • 药品说明书45条
  • 医保目录34条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码43条
  • 药品商品名查询49条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息12条
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