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- GLP-1
CTR20231909
已完成
富马酸非索罗定缓释片
化药
富马酸非索罗定缓释片
2023-06-25
企业选择不公示
用于治疗成人伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症（OAB）。
评价富马酸非索罗定缓释片的有效性和安全性研究
评价富马酸非索罗定缓释片用于膀胱过度活动症患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
272073
评价富马酸非索罗定缓释片用于膀胱过度活动症患者的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2023-09-11
2025-01-10
否
1.年龄18-75周岁（包括18岁、75岁）；
登录查看1.对富马酸非索罗定缓释片或其成分过敏，或对酒石酸托特罗定过敏者；有罕见遗传性半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良者；
2.筛选或随机前患有尿潴留（或经膀胱B超检查残余尿量≥100mL）、胃潴留或可控及未控制的闭角型青光眼、眼压未能控制者；
3.筛选或随机前有面部、嘴唇、舌头和/或喉部的血管性水肿者；
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310002
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- 中国临床试验4条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录4条
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