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    【ChiCTR1900022665】急性缺血性卒中血管内治疗患者超早期康复的安全性及有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022665

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-04-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑血管病

    试验通俗题目

    急性缺血性卒中血管内治疗患者超早期康复的安全性及有效性研究

    试验专业题目

    急性缺血性卒中血管内治疗患者超早期康复的安全性及有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    脑血管病具有高发病率、致死率及致残率的特点，其中缺血性脑血管病占80%。静脉溶栓可以改善患者预后，但对大血管闭塞效果欠佳。血管内治疗包括动脉溶栓、血栓抽吸、机械取栓及血管成形术，能显著改善颅内大血管闭塞患者预后，降低致死率及致残率，显示良好的应用前景。机械取栓使得颅内闭塞大血管迅速再通，改善脑组织灌注，机械再通最大限度挽救缺血半暗带。ET后仍有相当部分患者存在神经功能障碍，术后康复治疗是患者获得良好愈后的关键。脑血管病康复治疗的时机及策略，尚无统一定论。目前研究显示脑缺血及脑出血早期康复治疗安全可行，可减少并发症，降低病死率。但目前尚缺少血管内治疗早期康复的临床证据，因此明确ET患者早期康复的安全性及有效性势在必行。本研究拟评估血管内治疗后开展超早期康复的安全性及有效性，以及对生活质量、心理状态的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机随机产生序列号

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-04-08

    试验终止时间

    2020-04-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄>18；初次或再发mRankin评分<2分；CT/MRI诊断为脑梗死后行血管内治疗；生命体征稳定；可理解并执行治疗师指令；无康复禁忌症（无其他周围神经疾病、关节急性炎症及关节损害）；

    排除标准

    严重失语、意识障碍、严重认知障碍不能配合；进展性卒中（术后48小时NIHSS评分增加≥4分）；血管内治疗术后症状性颅内出血、术后CT/MRI显示大面积脑梗死且伴有中线移位；收缩压<110或>220mmHg、SO2%<92%、心率<40次/分或>120次/分、T>38.5℃；患有严重内科疾病不能进行早期康复：心衰、急性冠脉综合征、肢体疾病影响肢体活动等；拒绝入组或参加其他干预实验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南开大学附属环湖医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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