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- GLP-1
CTR20160009
进行中（尚未招募）
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
化药
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
2018-07-10
企业选择不公示
用于十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管返流病(GERD)、糜烂性食管炎的维持治疗以及减少危重患者上消化道出血的风险。
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性试验
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
100176
以陕西步长制药有限公司和北京海步医药科技股份有限公司提供的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Santarus公司（美国）生产的奥美拉唑/碳酸氢钠胶囊（商品名：Zegerid®，参比制剂）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康志愿者；
登录查看1.体检不符合上述受试者健康标准者；
2.（问询）有药物滥用史、有明显烟酒嗜好和/或其他物质（如槟榔）依赖者；
3.3个月内参加过其他药物试验者；
登录查看武汉市传染病医院
430023
药品研发- 中国药品审评47条
- 中国临床试验28条
全球上市- 中国药品批文15条
市场信息- 药品招投标1302条
- 药品集中采购8条
- 政策法规数据库2条
- 企业公告3条
- 药品广告2条
一致性评价- 一致性评价15条
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- 中国上市药物目录13条
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合理用药- 药品说明书5条
- 医保目录14条
- 医保药品分类和代码36条
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